Pharmacien assurance qualité opérationnelle H/F

Nous recrutons un(e) pharmacien(ne) assurance qualité opérationnelle H/F pour un CDI en horaires décalés (3*8). Le poste est basé en Indre et Loire. Vous travaillerez pour un grand groupe spécialisé dans la pharmaceutique. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération comprise entre 40000€ et 45000€ brut.

Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île de France, Rhône Alpes et dans la région Grand Ouest.

Notre équipe est spécialisée sur les métiers de la santé et du vivant avec un objectif　: créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats.

Vous rejoindrez une grande entreprise internationale spécialisée dans les produits pharmaceutique injectable.

Vos principales missions :

• Garantir la revue des dossiers de lot (commerciaux et projets).
• Assurer le traitement des anomalies (investigations et clôture) avec les services concernés.
• Participer aux missions du Comité Qualité.
• Assurer la gestion des réclamations en back-up du Responsable Assurance Qualité Opérationnelle.
• Rédiger une synthèse (anglais ou français) des dossiers de lot et des anomalies le cas échéant.
• Suivre / contrôler :
• S’assurer de la conformité des produits finis au vu des résultats des laboratoires de contrôles et du dossier de lot de production dans le respect des BPF et des dossiers d’AMM / ou dossiers clients.
• Suivre et contrôler les activités de son domaine en veillant aux respects des délais, BPF et les règles de sécurité, d'hygiène et de propreté.
• S'assurer de la tenue à jour des indicateurs qualité de son domaine.
• Respecter les délais impartis de relecture et de traitement des anomalies.
• Participer à la politique SHE du Groupe et du site selon la procédure PE014 / PRE0019.
• Conception :
• Superviser la gestion de la documentation des dossiers de lots afin de garantir la traçabilité des opérations.
• Rédiger et mettre à jour la documentation de son domaine et participer à la rédaction pharmaceutique.
• Proposer des actions d'amélioration continue.
• Participer à l’amélioration continue des systèmes qualité.
• Prendre en charge des missions ponctuelles à la demande de son encadrement.
• Participer aux groupes de travail internes et aux groupes de résolution de problèmes.
• Participer aux projets du site dans son domaine de compétences.
• Assurer la conformité en vue de la libération pharmaceutique des PF du site.

De formation minimum docteur en pharmacie, vous avez une expérience d'un an minimum sur un poste similaire.

La connaissance de la fabrication injectable stérile est un plus pour ce poste.

Votre anglais est courant.　

Vous êtes reconnu(e) pour votre polyvalence et votre esprit d’équipe.

Deux fois Great Place to Work, Walters People a reçu 5 étoiles dans le classement des Meilleurs Cabinets de Recrutement du journal Les Echos (catégories: Travail Temporaire et Managers et Spécialistes).

Consultez l’ensemble de nos offres sur www.walterspeople.fr