Responsable Affaires Réglementaires H/F

Nous recrutons un(e) Responsable Affaires Réglementaires H/F pour un poste en CDI. Le poste peut-être basé sur Paris ou bien en essonne en fonction de votre souhait avec une alternance de 2 jours / 3 jours entre les deux sites.

Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI sur toute la France.

Notre équipe est spécialisée sur les métiers de la santé et du vivant　avec un objectif　: créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats.

Vous rejoindrez un groupe spécialisé dans le domaine cosmétique et en pleine expansion.

Vous rejoignez une structure à taille humaine et vous aurez la charge de deux personnes.

Vos principales missions :

• Etre support aux missions de la Direction Affaires réglementaires
• Encadrer une équipe de 2 chargé(e)s affaires réglementaires
• Coordonner et établir les démarches nécessaires à la mise sur le marché des produits en Europe (constitution des dossiers cosmétiques, des dossiers techniques pour les dispositifs médicaux et des dossiers relatifs aux compléments alimentaires)
• Pour les dispositifs médicaux　: constituer et maintenir à jour le dossier technique, participer activement à l’amélioration continue du système de management de la qualité des dispositifs médicaux, à la gestion du risque, au traitement et au suivi des cas de matériovigilance, à la surveillance post-marché en collaboration avec les autres services
• Coordonner les démarches nécessaires à l’export des produits et assurer leur suivi dans les délais demandés
• Coordonner et participer à la validation des textes marketing sur les articles de conditionnement, Internet et tout autre support de communication
• Participer à la communication, animation et formation liées aux affaires réglementaires au sein de l’entreprise notamment avec l’ensemble des services
• Assurer la veille réglementaire des produits commercialisés ou en développement conformément aux réglementations en vigueur (cosmétiques, dispositifs médicaux, compléments alimentaires…)
• Participer à l’amélioration des process internes (mise à jour des bases de données internes…)

Votre profil ?

Vous disposez au minimum d'un bac+5 scientifique ou réglementaires.

Vous justifiez de solides connaissances dans le domaine réglementaires cosmétiques avec à minima 4 années d'expérience.

La connaissance des dispositifs médicaux serait un plus.

Vous avez un anglais technique aussi bien à l'écrit qu'à l'oral.

Avez-vous déjà pensé à devenir consultant(e) en recrutement ?

Deux fois Great Place to Work, Walters People a reçu 5 étoiles dans le classement des Meilleurs Cabinets de Recrutement du journal Les Echos (catégories: Travail Temporaire et Managers et Spécialistes).

Nous avons de nombreuses opportunités à pourvoir dans nos équipes, n’hésitez plus, rejoignez-nous https://www.walterspeople.fr/nous-rejoindre.html