Chef de projet Contrôle Qualité H/F

Nous recrutons un(e) Chef de Projet Contrôle Qualité H/F pour un CDI. Le poste est basé à Porcheville. Vous travaillerez pour un grand groupe spécialisé dans le domaine pharmaceutique. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération comprise entre 40000€ et 45000€ brut.

Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île de France, Rhône Alpes et dans la région Grand Ouest.

Notre équipe est spécialisée sur les métiers de la santé et du vivant　avec un objectif　: créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats.

Vous rejoindrez une grande entreprise spécialisée dans le domaine pharmaceutique.

Vos principales missions :

• Gérer la partie Contrôle Qualité des projets jusqu’au transfert des méthodes sur le site de production, à partir duquel les services CQ sites prennent le relais
• Suivre les fabrications Pilote de vos projets et effectuer la revue des dossiers analytiques selon les procédures du laboratoire
• Rédiger et mettre à jour les Techniques Analytiques nécessaires à la réalisation des analyses de suivi des fabrications Pilote
• Assurer la réalisation des validations ou transferts analytiques nécessaires à la libération des produits : rédaction des protocoles/rapports si réalisés en interne ou gestion de la sous-traitance .
• Suivre le déroulement des études de stabilité des lots fabriqués et approuver les protocoles/rapports afférents et les communiquer au client
• Fournir aux affaires réglementaires les informations nécessaires à l’écriture des dossiers réglementaires
• Répondre aux questions des autorités et notamment des deficiency letters dans les délais

De formation Master en chimie analytique ou équivalent à minima.

Expérience de 2 ans minimum en contrôle qualité R&D pharmaceutique, chimie fine.

Connaissance des BPF (pour Principes Actifs Pharmaceutiques ICH Q7).

Connaissance en validation analytique des méthodes.

Anglais courant.

Avez-vous déjà pensé à devenir consultant en recrutement ?

Deux fois Great Place to Work, Walters People a reçu 5 étoiles dans le classement des Meilleurs Cabinets de Recrutement du journal Les Echos (catégories: Travail Temporaire et Managers et Spécialistes).

Nous avons de nombreuses opportunités à pourvoir dans nos équipes, n’hésitez plus, rejoignez-nous https://www.walterspeople.fr/nous-rejoindre.html