Ingénieur Qualification H/F

Nous recrutons un(e) ingénieur qualificiation H/F pour un CDI. Le poste est basé en Alsace, proche de l’agglomération Strasbourgeoise. Vous découvrirez l’attractivité régionale pour son dynamisme, sa qualité de vie et pour ses spécialités culinaires notamment !

Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en France et en province.

Notre équipe est spécialisée sur les métiers de la santé et du vivant　avec un objectif　: créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats.

Nous recrutons pour notre client un groupe international pharmaceutique, spécialisé en production stérile et injectable.

Dans le cadre d’un projet d’extension d’unité de production (environ 40 cuves et équipements process UF, Nano, Chromato, Centrifugeuses, stations NEP), vous intégrerez l’équipe Qualification et pour assurer la coordination des différentes activités du projet et supportez les exécutions.

Qu'attend notre client sur la coordination de projet ?

• Assurer la coordination des activités de qualifications du projet et des jalons des projets associés (Utilités, locaux),
• Assurer la coordination des ressources internes et externes (EPC) des activités,
• Assurer la conformité des activités de qualification par rapport aux contrats (EPC),
• Vous assurez le suivi et le respect de la planification établie avec le projet et le reporting
• Assurer la communication entre les différents acteurs sites Ingénierie, automatisme, Assurance qualité, Production

Et d'un point de vue technique ?

• Mettre en oeuvre la stratégie de qualification définie (FAT SAT ACR QC QI QO) des équipements/locaux/utilités/HVAC du site.
• Rédiger, revoir les stratégies de qualifications et les documents maîtres associés (VMP/VMR),
• Encadrer, et participer aux tests (FAT, SAT, QI, QO), assurer la coordination avec les différents intervenants (fournisseur, automatisme, productions) gérer les écarts de qualification
• Rédiger les analyses de risques/criticités des équipements basées sur la documentation technique de l’équipement (PID, nomenclature, AF), et la documentation process (CQA, CPP)

Et concernant la qualité ?

• Participer à la rédaction des changes control relatifs aux équipements et aux procédés et en évaluer les impacts sur l’état qualifié
• Assurer la gestion des modifications au travers des systèmes qualités (Change control, Gestion des modifications fournisseurs)
• Être en support lors des inspections réglementaires

Vos atouts pour réussir ?

Vous disposez au minimum d'un bac +5 type ingénieur ou pharmacien avec une dominante en procédés, chimie ou biotechnologie.

Vous justifiez au minimum de 3 années d'expérience en qualification d'équipements / utilités / HVAC.

Vous parlez couramment anglais.

Avez-vous déjà pensé à devenir consultant(e) en recrutement ?

Deux fois Great Place to Work, Walters People a reçu 5 étoiles dans le classement des Meilleurs Cabinets de Recrutement du journal Les Echos (catégories: Travail Temporaire et Managers et Spécialistes).

Nous avons de nombreuses opportunités à pourvoir dans nos équipes, n’hésitez plus, rejoignez-nous https://www.walterspeople.fr/nous-rejoindre.html