Technicien assurance qualité opérationnelle H/F

Nous recrutons un(e) technicien(ne) assurance qualité opérationnelle H/F pour un CDI. Le poste est basé près de Tours. Vous travaillerez pour une société pharmaceutique. Le poste est à pourvoir dès que possible. Il s'agit d'un poste avec un rythme matin > nuit >après-midi > journée > journée.

Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île de France, Rhône Alpes et dans la région Grand Ouest.

Notre équipe est spécialisée sur les métiers de la santé et du vivant avec un objectif　: créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats.

Vous rejoindrez une société pharmaceutique.

Vos missions :

Participer au traitement des anomalies (documentation, recueil d’informations.)

• Réaliser les investigations 5M dans le cadre du traitement des anomalies avec le concours des personnes concernées.
• Respecter les règles de sécurité, d'hygiène et de propreté spécifiques à chaque service où ses missions l'amènent à intervenir.

Suivi / contrôle :

• Contrôler la conformité des données de dossiers de lot aux spécifications et aux BPF
• Détecter et alerter en cas d'anomalie.
• Consigner les constats d’anomalies ou de non-conformité (cahiers de route, suivi informatique…).
• Suivre la mise à jour de la documentation (Prise de connaissance GED)
• Faire respecter et respecter les BPF, normes de sécurité, d’hygiène et de propreté.
• Participer à la politique SHE du Groupe et du site selon la procédure PE014 / PRE0019.

Conception :

• Assurer la traçabilité des opérations en vue de la libération des produits.
• Certifier le process de conditionnement de façon aléatoire en cours de process
• Evaluer, enquêter sur les erreurs/oublis ou anomalies et demander des actions correctives aux services concernés.
• Réaliser le traitement des signalements, des observations et des anomalies dans AQM
• Apporter son expertise pour certifier que les BPF et les dispositions documentaires en vigueur sont respectées en vertu des dispositions réglementaires en vigueur.
• Apporter des propositions d’amélioration continue ou ponctuelle, aux services concernés et dans son propre service.
• Assurer ponctuellement des missions de conseil, d’assistance et de sensibilisation aux BPF.
• Prendre en charge des missions ponctuelles à la demande de son encadrement
• Participer à des groupes de travail à la demande de sa hiérarchie

Vous disposez au minimum d'un bac+2 avec une spécialisation en qualité.

Vous justifiez d'une première expérience en assurance qualité en industrie pharmaceutique.

Avez-vous déjà pensé à devenir consultant en recrutement ?

Deux fois Great Place to Work, Walters People a reçu 5 étoiles dans le classement des Meilleurs Cabinets de Recrutement du journal Les Echos (catégories: Travail Temporaire et Managers et Spécialistes).

Nous avons de nombreuses opportunités à pourvoir dans nos équipes, n’hésitez plus, rejoignez-nous https://www.walterspeople.fr/nous-rejoindre.html